医疗设备详细分类

时间:2022-10-31

  目前医疗设备较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。 一、诊断设备类可分为八类: X 射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检 查设备、核医学设 备、实验诊断设备及病理诊断装备。 二、治疗设备类可分为 10 类:病房护理设备(病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器 等);手术设备(手 术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设 备);放射治疗设备(接触治疗机、浅 层治疗机、深度治疗机、加速器、 60 钴治疗机、镭或 137 铯腔内治疗及后装装置治疗等) ;核医学治疗设 备 -治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和 胶体治疗三种;理化设备(目前大体上可分为光疗商务、电疗设备、 超声治疗及硫疗设备 4 类);激光设备—医用激光发生器(目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激 光、 氩离子激光及 YAG 激光等);透析治疗设备(常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两 大类);体 温冷冻设备(半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等) ;急救设备(心脏除颤起搏设 备、人工呼吸机、超声雾 化器等);其它治疗设备(高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸 铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等)。 这都属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单 独分成一类。

  三、辅助设备类可分为如下几类: 消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、 血库设备、医 用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

  四、诊断设备类可分为以下几类: 物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等) 、 影像类( X 光机、 CT 扫描、磁共振、 B 超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等) 、 电 生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等) 。

  普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等) ;辅助手术器械(如各种麻醉 机、呼吸机、体 外循环等);放射治疗机械(如深部 X 光治疗机、钴 60 治疗机、加速器、伽 码刀、各种同位素治疗器等) ; 其它类(微波、高压氧等) 。 三、医院必备的医疗器械等级 要求可分三类以下几类: 第一类、 第二类以及 第三类。 即第一类是指通过常规管理足以保证 其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效 性应当加以控制的医疗器械; 第三类类是指植入人体、 用于支持和维持生命; 对人体具有潜在危险且对其安 全性、 有效性 必须严格控制的医疗器械。

  值得注意的是, 如果一医疗器械含有一类和二类, 那么此医疗器械就是二类。 如果一医疗器 械含有二类和 三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论


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